« Dispositifs médicaux importés sous surveillance »

L’Agence nationale des produits pharmaceutiques a annoncé une nouvelle mesure visant à soumettre les activités des entreprises pharmaceutiques importatrices de dispositifs médicaux à une surveillance accrue. Cette décision a pour objectif d’assurer la conformité de ces équipements aux normes de qualité et aux exigences réglementaires en vigueur.

Dans une note officielle adressée ce dimanche à l’ensemble des importateurs de dispositifs médicaux destinés à un usage humain, l’agence exige la mise en place d’un suivi permanent de la qualité, de la sécurité et des performances de ces produits après leur mise sur le marché. Tout incident ou dysfonctionnement constaté lors de leur utilisation devra impérativement être signalé aux services compétents de l’agence et aux autorités concernées.

Une déclaration de mise sur le marché

L’agence précise également que ces dispositifs devront faire l’objet d’une déclaration de mise sur le marché auprès de ses services techniques, avant toute distribution. Des opérations de contrôle régulières seront effectuées par les services spécialisés afin de garantir la conformité aux standards sanitaires et réglementaires.

Cette nouvelle réglementation entrera en vigueur à partir du 7 septembre 2025.

Elle s’inscrit dans le cadre d’une restructuration stratégique de l’activité de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques, visant à renforcer la sécurité sanitaire et la qualité des équipements médicaux importés en Algérie.

L’article « Dispositifs médicaux importés sous surveillance » est apparu en premier sur Santé News.